A ISO 14155 define os requisitos de Boas Práticas Clínicas (GCP) para investigações clínicas envolvendo dispositivos médicos em seres humanos, garantindo proteção aos participantes e confiabilidade dos dados.
Benefícios:
- Garante conformidade com exigências regulatórias da ANVISA, FDA e EMA
- Protege participantes de pesquisa e assegura integridade dos dados clínicos
- Requisito para submissão de registros de dispositivos médicos inovadores
- Fortalece parcerias com hospitais, centros de pesquisa e investidores do setor