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ISO 14155:2020

Boas Práticas de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos

Como funciona?

A ISO 14155 define os requisitos de Boas Práticas Clínicas (GCP) para investigações clínicas envolvendo dispositivos médicos em seres humanos, garantindo proteção aos participantes e confiabilidade dos dados.

Benefícios:

  • Garante conformidade com exigências regulatórias da ANVISA, FDA e EMA
  • Protege participantes de pesquisa e assegura integridade dos dados clínicos
  • Requisito para submissão de registros de dispositivos médicos inovadores
  • Fortalece parcerias com hospitais, centros de pesquisa e investidores do setor

Experiência global

A URS Brasil faz parte de uma rede internacional com expertise em certificações ISO.

Auditoria especializada

Contamos com auditores altamente qualificados e atualizados com as melhores práticas do mercado.

Processo ágil e eficiente

Nosso foco é simplificar a certificação, garantindo um processo rápido e sem burocracia excessiva.

Suporte estratégico

Oferecemos orientações para que a certificação traga benefícios reais à sua empresa.

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